УСЛУГИ ПО РЕГИСТРАЦИИ

Фирма DEPOFARM SRL активно помогает своим партнерам в вопросах регистрации лекарств, пищевых добавок, косметических средств, медицинских изделий и биоцидов в Республике Молдова. Мы готовы оказать квалифицированное содействие в подготовке необходимой документации для регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции, в том числе средств гигиены, благодаря чему оформление полного пакета документов и получение регистрационного сертификата на продукт осуществляется в кратчайшие сроки.

Нашими услугами регистрации воспользовались многие производители из Европы и стран СНГ. 

***

CPSR — сложный документ. Мы делаем его понятным и готовым к рынку.

Перед выводом косметического продукта на рынок ЕС и Республики Молдова необходимо иметь Cosmetic Product Safety Report (CPSR).
CPSR является комплексным документом и должен быть подготовлен и подписан квалифицированным оценщиком безопасности (Safety Assessor).

Наша команда специалистов по CPSR сопровождает вас на всех этапах подготовки продукта к выводу на рынок.

Корректно подготовленный CPSR с первого раза — критически важен для успешного выхода на рынок.

Наш CPSR включает:

• Полное соответствие требованиям Регламента (EC) № 1223/2009 и другим применимым нормативным актам
• Определение обязательных предупреждений и маркировки в зависимости от функции и способа применения продукта
• Профессиональные расчёты Margin of Safety (MoS)
• Подробную оценку концентраций аллергенов
• Анализ возможных примесей в ингредиентах
• Научно обоснованное токсикологическое заключение, подписанное квалифицированным экспертом по безопасности
• Документ, готовый для включения в PIF, структурированный в соответствии с Приложением I к Регламенту (EC) № 1223/2009 (14 разделов), включая токсикологические профили ингредиентов, научное обоснование и итоговое заключение

Вы получите:

1. Бесплатную предварительную оценку формулы
Анализ состава на предмет соответствия требованиям.

2. Проверку допустимости формулы в ЕС / MD
Мы проверяем, может ли формула быть легально размещена на рынке ЕС и Республики Молдова.
(Многие компании берут за это отдельную плату.)

3. Проверку документации
Проверяем наличие всех обязательных документов до начала процедуры.

4. Подтверждение возможности запуска проекта
После положительного заключения вы заключаете с нами договор.

5. Проверку соответствия этикетки и упаковки
Вы корректируете дизайн согласно нашим замечаниям либо применяете корректирующую наклейку.

6. Подготовку PIF и CPSR
Мы разрабатываем полный комплект документов «с нуля».

7. Нотификацию в системе CPNP
Вы получаете номер CPNP и можете официально начинать продажи на рынке ЕС.