SERVICII DE ÎNREGISTRARE

Compania DEPOFARM SRL oferă sprijin activ partenerilor săi în procesul de înregistrare a medicamentelor, suplimentelor alimentare, produselor cosmetice, dispozitivelor medicale și produselor biocide în Republica Moldova.

Asigurăm asistență calificată în elaborarea și pregătirea documentației necesare pentru înregistrarea medicamentelor, dispozitivelor medicale, produselor parafarmaceutice, inclusiv a produselor de igienă, facilitând astfel constituirea completă a dosarului de înregistrare și obținerea certificatului de înregistrare într-un termen cât mai scurt.

Serviciile noastre de înregistrare au fost utilizate de numeroși producători din Europa și din țările CSI.

***

CPSR este un document complex. Noi îl facem clar și pregătit pentru piață.

Înainte de introducerea unui produs cosmetic pe piața UE și a Republicii Moldova, este obligatorie deținerea unui Cosmetic Product Safety Report (CPSR).
CPSR este un document complex, care trebuie elaborat și semnat de un evaluator de siguranță calificat (Safety Assessor).

Echipa noastră de specialiști în CPSR vă asistă în toate etapele pregătirii produsului pentru lansarea pe piață.

Întocmirea corectă a CPSR din prima încercare este esențială pentru accesul rapid și sigur pe piață.

CPSR-ul nostru include:

• Conformitate deplină cu Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 și alte acte normative aplicabile
• Stabilirea avertismentelor obligatorii și a cerințelor de etichetare în funcție de funcția și modul de utilizare al produsului
• Calcul profesionist al Marjei de Siguranță (MoS)
• Evaluarea detaliată a concentrațiilor de alergeni
• Analiza impurităților potențiale ale ingredientelor
• Raționament științific complet privind siguranța, semnat și aprobat de un expert evaluator calificat
• Document pregătit pentru includerea în PIF, structurat conform Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 (14 secțiuni detaliate), incluzând profile toxicologice, argumentare științifică și concluzie finală.

Veți primi:

1. Evaluare gratuită preliminară a formulei
Analiza compoziției din perspectiva conformității legislative.

2. Verificarea acceptabilității formulei în UE / Republica Moldova
Confirmăm dacă formula poate fi introdusă legal pe piața UE și a Republicii Moldova.
(Alte companii percep taxe suplimentare pentru acest serviciu.)

3. Verificarea documentelor
Ne asigurăm că toate documentele obligatorii sunt în regulă înainte de începerea procedurii.

4. Confirmarea posibilității de lansare
După avizul pozitiv, puteți încheia contractul cu noi.

5. Revizuirea conformității etichetei și ambalajului
Modificați designul etichetei conform recomandărilor noastre sau aplicați un sticker corectiv.

6. Elaborarea PIF și CPSR
Întocmim dosarul complet de la zero.

7. Notificarea în sistemul CPNP
Veți primi numărul CPNP și veți putea începe comercializarea produsului pe piața UE.